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手術(shù)室凈化工程分類詳解(層流送風天花,FFU,高效送風口)
手術(shù)室凈化工程分類詳解(層流送風天花,FFU,高效送風口) 手術(shù)室凈化工程是隨著外科事業(yè)的不斷發(fā)展變化，與之密切相關(guān)的手術(shù)室凈化工程布局與設計 也越來越重要，所以無論是手術(shù)室的位置，還是手術(shù)房間的數(shù)量，潔凈手術(shù)室工程設計、施工等醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品，全方位滿足醫(yī)院各類醫(yī)療器械及醫(yī)用工程。 無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room）、無塵室。其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化車間根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，為若干等級，常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準…
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醫(yī)院手術(shù)室潔凈工程設計流程與施工(I級,II級,III級)
醫(yī)院手術(shù)室潔凈工程設計流程與施工(I級,II級,III級) 設計依據(jù)： 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設技術(shù)規(guī)范50333-2013 綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范GB51039-2014 建筑設計防火規(guī)范GB50016-2014 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB15982 綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范 GB51039-2014 手術(shù)部的選址避開污染源：遠離可能產(chǎn)生粉塵、噪聲、煙霧的場所。 不宜設在首層和高層的頂層。 應獨立成區(qū)，宜與外科護理單元臨近，并宜與相關(guān)的急診、介入治療科、重癥監(jiān)護科（…
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醫(yī)藥GMP凈化車間設計(醫(yī)藥廠房潔凈室設計,工程,施工)
醫(yī)藥GMP凈化車間設計(醫(yī)藥廠房潔凈室設計,工程,施工) 醫(yī)藥GMP凈化車間工程設計規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導制藥行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準，要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合我國相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標準，用于指導藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達標…
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潔凈室空氣過濾器的發(fā)展與前景(應用,生產(chǎn)廠家)
潔凈室空氣過濾器的發(fā)展與前景(應用,生產(chǎn)廠家) 1、潔凈室空氣過濾器的發(fā)展: 潔凈室所用的空氣過濾器的原型是人們?yōu)楸Ｗo呼吸而使用的呼吸保護器具。據(jù)記載, 早在一世紀的羅馬, 人們在提純水銀的時候就用粗麻制成的面具進行保護。在此之后的漫長時間里, 空氣過濾器也取得了進展, 但其主要是作為呼吸保護器具用于一些危險的行業(yè), 如有害化學品的生產(chǎn)。1827年布朗發(fā)現(xiàn)了微小粒子的運動規(guī)律,人們對空氣過濾的機理有了進一步的認識。 潔凈室空氣過濾器的迅速發(fā)展是與**事工業(yè)和電子工業(yè)的發(fā)展緊密相關(guān)的。在第一次世界…
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無塵車間動態(tài)的殺菌空氣凈化優(yōu)勢分析
無塵車間動態(tài)的殺菌空氣凈化優(yōu)勢分析 無塵車間細菌是沒有單獨生命力的，無塵車間要瞬間滅殺細菌就要同步處理它的傳播介質(zhì)（灰塵），這就是潔凈室及空氣凈化機為什么要加初效過濾器和中效過濾器及高效過濾器的原因。 食品制作無塵車間的環(huán)境各不相同，提供方案的視角就各不相同，如高溫車間做到全新風散熱、高濕車間做到恒濕運行、高異味車間做到空氣達標排放、高粉塵車間做到自動除塵等等，在同步過程中做到本方案的核心，即動態(tài)殺菌及空氣潔凈度（潔凈度≥30萬級、空氣中微生物≤1000cfu/m3、沉降菌≤15個/皿.30mi…
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醫(yī)療器械無菌潔凈室溫度和相對濕度要求
醫(yī)療器械無菌潔凈室溫度和相對濕度要求 無菌醫(yī)療器械在無特殊規(guī)定時，通常要求溫度在法規(guī)標準檢測18~28 C，濕度在45%~65%，企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達不到要求，可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設備。 醫(yī)療器械無菌潔凈室風量、換氣次數(shù)、靜壓差: 在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數(shù)由該室的送風量決定，而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統(tǒng)總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調(diào)整風機頻率轉(zhuǎn)速或總閥門開啟度來實現(xiàn)，各房間的風量和壓力則可通過調(diào)整分支管路閥門開度…
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醫(yī)療器械凈化工程建設中需要三大問題(無菌潔凈室工程設計)
醫(yī)療器械凈化工程建設中需要三大問題(無菌潔凈室工程設計) 1、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料； 2、醫(yī)療器械廠房潔凈室及醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調(diào)試、維護等綜合服務； 3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分。 送風量、換氣次數(shù) 醫(yī)療器械凈化工程-無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定，首先要滿足相應潔凈度級別的換氣次數(shù)要求，同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量，在此基礎上對高效過濾器進行選用。過濾器的處理風量應小于或等于額定風量，設置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效(亞高…
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醫(yī)療器械無菌潔凈室根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求
醫(yī)療器械無菌潔凈室根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求 醫(yī)療器械無菌潔凈室根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術(shù)室等都要求建設符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于最終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關(guān)，在建設的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。 無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生…
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無塵車間的高精度恒溫恒濕控制方法
無塵車間的高精度恒溫恒濕控制方法 一、前言 高精度恒溫恒濕空調(diào)技術(shù)相對而言已比較成熟,但用于高級別的無塵車間卻是一個缺少實踐和經(jīng)驗的課題 。由于維持高級別潔凈度的需要,其通風量遠大于常規(guī)空調(diào)房間,因而使得無塵車間的高精度恒溫恒濕度控制具有其特殊性。 為了滿足高級別與高精度雙重的技術(shù)指標,并維持良好的系統(tǒng)調(diào)節(jié)品質(zhì),同時還需考慮到降低初投資和日常運行費用等經(jīng)濟因素,使設計的難度增加。本文以實際工程為例,從設計安裝與調(diào)試的全過程介紹在綜合解決上述問題時所采取的相應措施和方案,以及最終的實踐效果。 二、…
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無塵車間潔凈室標準等級定義及最新要求
無塵車間潔凈室標準等級定義及最新要求 其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm, 0.5μm等,可復選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。 無塵車間標準最新要求: 空氣中微粒的潔凈等級對照空氣微粒潔凈等級（每立方米，每立方英尺）微粒的最大濃度限值。 無塵車間潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是…
