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GMP無塵車間及全封閉凈化無塵室1000級~10萬級凈化要求
GMP無塵車間及全封閉凈化無塵室1000級~10萬級凈化要求 GMP無塵車間及全封閉凈化無塵室:無塵室潔凈間一般為100級、1000級、10000級、100000級幾個(gè)等級,每一等級都對每立方米空氣中大于一定直徑灰塵的數(shù)量有嚴(yán)格的規(guī)定。 全封閉凈化無塵室1萬~100萬級凈化要求,室體由EPS彩鋼板機(jī)制成型后現(xiàn)場拼裝,內(nèi)壁全部作圓弧處理,EPOXY環(huán)氧地坪,杜絕灰塵的積聚。頂面合理排布凈化照明燈,墻面上開有大幅玻璃窗,增加采光和透視感;由送排風(fēng)組成的空氣循環(huán)系統(tǒng)保證了室內(nèi)空氣的清和潔凈。無塵噴涂技…
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制藥廠GMP潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造做法
制藥廠GMP潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造做法 GMP車間的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造做法 GMP-《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,衛(wèi)生部于1992年修訂單實(shí)施 我國GMP中在規(guī)定藥品生產(chǎn)環(huán)境方面,明確規(guī)定了不同藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),主要是針對防止異物污染而采取的一種措施。主要包含兩個(gè)方面:一是微生物對藥品的污染;一是藥品及其它塵埃對人體的污染。 標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP) 空氣潔凈度等級(N)塵粒最大允許數(shù),微生物最大允許數(shù)換氣次數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌(個(gè)/m3)沉降菌/(個(gè)/皿),100級3500 0 5 …
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GMP潔凈車間和GMP無塵車間有什么區(qū)別?
GMP潔凈車間和GMP無塵車間有什么區(qū)別? GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 GMP潔凈車間和GMP無塵車間它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按我國有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改…
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潔凈室空氣潔凈技術(shù)解決方案(潔凈廠房)
潔凈室空氣潔凈技術(shù)解決方案(潔凈廠房) 國內(nèi)外潔凈技術(shù)的發(fā)展都是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展特別是*事工業(yè)、航天、電子和生物醫(yī)藥等工業(yè)的發(fā)展而不斷發(fā)展的?,F(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)品和現(xiàn)代化科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性。 潔凈室要生產(chǎn)這些產(chǎn)品,就必須達(dá)到相應(yīng)的受控生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級和具有相應(yīng)高純度與產(chǎn)品直接接觸的超純水、超純氣體、超純試劑等。對于現(xiàn)今以“微型電腦”為手段的電子信息時(shí)代,產(chǎn)品的高質(zhì)量、高可靠性的重要意義是不言而喻的?;谶@種趨勢,潔凈技術(shù)的發(fā)展已成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活…
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潔凈廠房的電氣如何設(shè)計(jì)(潔凈工程標(biāo)準(zhǔn))
潔凈廠房的電氣如何設(shè)計(jì)(潔凈工程標(biāo)準(zhǔn)) 潔凈廠房是凈化工程設(shè)計(jì)隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,電氣工程的應(yīng)用越來越重要,電氣設(shè)計(jì)就成為了熱門話題。隨著科技的不斷發(fā)展,人們對廠房工藝的要求也是精益求精,尤其是在其潔凈技術(shù)問題上更是十分重視。本文介紹了電氣設(shè)計(jì)的一般過程,并著重介紹以潔凈廠房為主的電氣設(shè)計(jì)。 引言:電氣設(shè)計(jì)不僅要實(shí)現(xiàn)合理的設(shè)計(jì),而且也要防患于未然,做好相應(yīng)的故障分析。要想了解潔凈廠房,了解潔凈技術(shù)的發(fā)展過程也是十分必要的。 1、建筑電氣設(shè)計(jì)概述 建筑電氣設(shè)計(jì)的原則應(yīng)滿足以下幾點(diǎn):照明的照度、色溫…
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凈化工程使用的高效送風(fēng)口有哪些要求(DOP,液槽式,頂送風(fēng),側(cè)送風(fēng))
凈化工程使用的高效送風(fēng)口有哪些要求(DOP,液槽式,頂送風(fēng),側(cè)送風(fēng)) 凈化工程設(shè)計(jì)裝修時(shí)頂部需要使用的高效送風(fēng)口和FFU來送風(fēng),但在選擇的時(shí)候就要看哪方面的凈化工程啦!不同的凈化工程選擇高效送風(fēng)口就不一樣。送風(fēng)口簡稱DOP高效送風(fēng)口或者液槽式高效送風(fēng)口,解決了因送風(fēng)口中成框與高效過濾器安裝密封等問題,導(dǎo)致過高效過濾器邊框外漏風(fēng)的難題,并對已完工的凈化工程在高效過濾器(送風(fēng)口)泄漏檢測不合格的情況下,可更換本公司研制的無泄漏型高效過濾器進(jìn)行改裝不需更換原有送風(fēng)口等其他配件。 液槽式高效送風(fēng)口工作原…
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我國醫(yī)用潔凈工程現(xiàn)狀分析(潔凈室設(shè)備,高效過濾器凈化)
我國醫(yī)用潔凈工程現(xiàn)狀分析(潔凈室設(shè)備,高效過濾器凈化) 醫(yī)用潔凈工程,不僅指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的潔凈空間,如潔凈手術(shù)部、ICU,還包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部整體污染控制工程,如整體氣流組織、整體布局等。醫(yī)用潔凈工程能夠?yàn)椴∪撕歪t(yī)護(hù)人員創(chuàng)造良好的醫(yī)療環(huán)境,提高醫(yī)療救治水平,因此得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可,全國各地的大中型醫(yī)院紛紛投入大量資金進(jìn)行醫(yī)用潔凈工程的新建及改造。 但是隨著醫(yī)用潔凈工程的不斷新建及運(yùn)行,一些問題開始引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)注。目前我國的醫(yī)用潔凈工程基本由幾家先期進(jìn)入這個(gè)行業(yè)的工程公司壟斷,在院方提出技術(shù)要…
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無塵室常用名詞介紹(潔凈室潔凈度,無塵凈化工程)
無塵室常用名詞介紹(潔凈室潔凈度,無塵凈化工程) 1、無塵室定義:無塵室是一個(gè)為了對空間內(nèi)空氣中的微粒做控制,所建造的特殊封閉性建筑。一般而言,無塵室也會對溫濕度、氣流運(yùn)動模式、與震動噪音等環(huán)境因素做控制。 2、微粒控制:無塵室微??刂频牡谝徊?,是把室內(nèi)微粒對制程影響的程度做完整分析,然后針對分析結(jié)果,訂定恰當(dāng)?shù)奈⒘?刂品绞脚c無塵室管理模式,才能有效率的控制微粒污染。在做微粒影響分析時(shí),必須特別注意數(shù)據(jù)的量化,也就是粒徑與其數(shù)量對制程的影響,才是有用的數(shù)據(jù)。 3、外來污染源:從無塵室外進(jìn)入系統(tǒng)的…
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十萬級無塵車間規(guī)化特點(diǎn)(潔凈室等級,凈化工程施工)
十萬級無塵車間規(guī)化特點(diǎn)(潔凈室等級,凈化工程施工) 十萬級無塵車間適用于的生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)院制劑室、手術(shù)室、無菌室、食品飲料、化妝品、電子、實(shí)驗(yàn)室、電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)房、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè)凈化工程。 十萬級無塵車間特點(diǎn): 十萬級無塵車間/潔凈室將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將十萬級無塵車間內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。無塵室亦即是…
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凈化工程用的鋁馬槽是什么(安裝工程,新風(fēng)過濾箱,初效,中效)
凈化工程用的鋁馬槽是什么(安裝工程,新風(fēng)過濾箱,初效,中效) 凈化工程用的鋁馬槽是屬于安裝工程,在實(shí)施醫(yī)療凈化工程中,須安裝進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)。一個(gè)完整的進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)由新風(fēng)過濾箱、凈化空調(diào)、高效送風(fēng)口,還要安裝增壓箱。凈化空氣所起到的空氣凈化作用大,包括初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器,為了延過濾器的使用使用,初效過濾器的質(zhì)量不能太差。 在實(shí)施醫(yī)療潔凈室工程中,還須安裝回風(fēng)系統(tǒng),回風(fēng)系統(tǒng)由回風(fēng)口、初效過濾器、中效過濾器回風(fēng)箱組成。經(jīng)過不斷的凈化,從回風(fēng)口排出的空氣也比室外空氣潔凈,因此,可和潔凈新風(fēng)混合,以…