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無塵室潔凈空氣質(zhì)量要求應(yīng)配置高效過濾器、高效送風(fēng)口、傳遞窗、FFU
無塵室潔凈空氣質(zhì)量要求應(yīng)配置高效過濾器、高效送風(fēng)口、傳遞窗、FFU: 無塵室潔凈要求 本文將詳細(xì)介紹無塵室的潔凈要求,以幫助大家更好地了解和掌握這一領(lǐng)域的知識(shí)。 一、空氣質(zhì)量要求 1.空氣潔凈度等級(jí):無塵室根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品要求,分為不同潔凈度等級(jí)。我國《潔凈室空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T 16292-2010)將潔凈室空氣質(zhì)量分為靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩個(gè)等級(jí)。靜態(tài)空氣質(zhì)量等級(jí)分為N1級(jí)至N9級(jí),動(dòng)態(tài)空氣質(zhì)量等級(jí)分為D1級(jí)至D9級(jí)。 2.粒子控制:無塵室內(nèi)的空氣粒子濃度應(yīng)符合相應(yīng)潔凈度等級(jí)的要求。對(duì)于0.1μ…
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潔凈室凈化設(shè)備選購指南(空氣過濾器,負(fù)壓稱量間,潔凈層流罩)
潔凈室凈化設(shè)備選購指南(空氣過濾器,負(fù)壓稱量間,潔凈層流罩) 潔凈室作為一種密閉的、與外界隔離的潔凈空間環(huán)境,對(duì)于內(nèi)部的空氣質(zhì)量、潔凈度有著極高的要求。因此,選購適合的凈化設(shè)備是保證潔凈室潔凈度的重要環(huán)節(jié)。本文將為您介紹潔凈室凈化設(shè)備的選擇,幫助您選購到最合適的凈化設(shè)備。 一、潔凈室凈化設(shè)備分類 潔凈室凈化設(shè)備主要包括以下幾類: 1.空氣過濾器:包括初效、中效、高效過濾器,用于去除空氣中的塵埃顆粒,保證空氣潔凈度。 2.潔凈工作臺(tái):提供局部高潔凈度環(huán)境,適用于各種產(chǎn)品生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)操作。 3.生物安…
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空氣過濾箱(凈化過濾風(fēng)箱)QS空氣凈化設(shè)備安全運(yùn)行建議
空氣過濾箱(凈化過濾風(fēng)箱)QS空氣凈化設(shè)備安全運(yùn)行建議: 空氣過濾箱也叫凈化過濾風(fēng)箱是空氣凈化設(shè)備,空氣過濾箱有兩種出風(fēng)口做法,圓形和方形兩種,空氣過濾箱是食品進(jìn)行QS認(rèn)證時(shí)所必須使用的一種空氣凈化設(shè)備??諝膺^濾箱規(guī)格尺寸按客戶要求定制作! 空氣過濾箱安全運(yùn)行建議: 1、空氣過濾箱冬季運(yùn)行時(shí)要重視所有空調(diào)設(shè)備和管線的防凍。管線試壓沖洗時(shí)要注意室外氣溫,沖洗后必須保證系統(tǒng)徹底放空。用空氣過濾箱臨時(shí)供暖也要按正常程序試水,如果沒有自控措施和專人管理,建議不用新風(fēng)空調(diào)設(shè)備進(jìn)行臨時(shí)供暖。 2、建立和完善…
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增壓新風(fēng)柜/新風(fēng)箱|新風(fēng)增壓箱新風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)的區(qū)別(實(shí)驗(yàn)室、生物制藥、醫(yī)院)
增壓新風(fēng)柜/新風(fēng)箱|新風(fēng)增壓箱新風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)的區(qū)別(實(shí)驗(yàn)室、生物制藥、醫(yī)院) 通俗點(diǎn)說:新風(fēng)系統(tǒng)是管室內(nèi)外換氣的,空調(diào)是管是室內(nèi)冷暖的,兩個(gè)沒有沖突。增壓新風(fēng)柜有些空調(diào)也是有“新風(fēng)”的,但這是“假新風(fēng)”,因?yàn)樗捎谜龎核惋L(fēng),室內(nèi)壓強(qiáng)達(dá)到一定程度,高于室外壓強(qiáng)和風(fēng)機(jī)靜壓,風(fēng)就再也也不到室內(nèi)了。 壁掛式空調(diào)所接受的空氣來自空調(diào)本身,房間和空調(diào)機(jī)之間形成了一個(gè)封閉的循環(huán)系統(tǒng); 有的略帶新風(fēng)的中央空調(diào),是新風(fēng)在室內(nèi)已形成正壓區(qū)域難以繼續(xù)送風(fēng); 排風(fēng)口處細(xì)菌大量繁殖,尤其是冬天,空調(diào)口的溫度更是細(xì)菌的溫床…
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GMP潔凈車間建設(shè)參考規(guī)范及GMP潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GMP潔凈車間建設(shè)參考規(guī)范及GMP潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范: 根據(jù)潔凈室的一般原則,以及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈室建設(shè)與驗(yàn)收規(guī)范》的要求,GMP不僅要控制過程,還要控制每個(gè)環(huán)節(jié)的每一個(gè)要素,為保證制藥廠潔凈車間的潔凈度和工作條件,首先要控制好相關(guān)的設(shè)計(jì)參數(shù)。 根據(jù)《潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)范》,車間的墻壁和天花板必須采用不產(chǎn)生灰塵、表面光滑的材料建造,車間內(nèi)不得有死角。凈化廠建設(shè)使用專用色板。底板頂板采用寶鋼0.4鋼板,芯材密度達(dá)到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材。為了提高凈化室的使用壽命,達(dá)到美觀大方…
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生物制藥GMP凈化車間高效送風(fēng)口,FFU,風(fēng)淋通道,物流貨淋室的裝置規(guī)劃說明
生物制藥GMP凈化車間高效送風(fēng)口,FFU,風(fēng)淋通道,物流貨淋室的裝置規(guī)劃說明: GMP說明 生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121×18米,共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,單層面積2268M2。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米,其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級(jí)域+空調(diào)面積。 GMP凈化車間空調(diào)體系的裝置與規(guī)劃: 凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈…
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醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室層流設(shè)備包括哪些?層流罩,層流送風(fēng)天花,層流傳遞窗,通風(fēng)柜
醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室層流設(shè)備包括哪些?層流罩,層流送風(fēng)天花,層流傳遞窗,通風(fēng)柜 醫(yī)院潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更,二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流,物流分開原則,以減少實(shí)驗(yàn)污染,保證安全。 1、布置緊湊、合理,滿足實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級(jí)要求,同時(shí)力求科學(xué)性和經(jīng)濟(jì)性的原則,考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。 2、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室,能有效清除人體所帶灰塵,減少潔凈室的灰塵量,同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閥的作用,防止不潔凈空氣由門進(jìn)入潔凈區(qū)。 3、潔凈室需向 室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進(jìn)入…
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醫(yī)院緩沖間兩門三門門禁控制器,磁力鎖,電磁互鎖,指示燈,門磁配件大全(廣州梓凈)
醫(yī)院緩沖間兩門三門門禁控制器,磁力鎖,電磁互鎖,指示燈,門磁配件大全(廣州梓凈) 一、電子互鎖裝置:內(nèi)部用電子互鎖線路板形式來實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖,當(dāng)一扇門打開時(shí),另一扇門就無法打開,必須把另一扇門關(guān)好后再可開另一扇門。 二、電子互鎖裝置:內(nèi)部采用集成電路、電磁鎖、控制面板、指示燈等實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖,當(dāng)其中一扇門打開時(shí),另一扇的開門指示燈不亮,告知這門不能打開,同時(shí)電磁鎖動(dòng)作實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖。當(dāng)該門關(guān)閉時(shí),另一扇的電磁鎖開始工作,同時(shí)指示燈會(huì)發(fā)亮,表示另一扇門可以打開。 三,電子聯(lián)鎖,電子互鎖通常安裝于需要兩門(或三門)互…
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如何防止GMP無塵室的交叉污染(FFU,高效過濾器,高效送風(fēng)口送風(fēng))
如何防止GMP無塵室的交叉污染(FFU,高效過濾器,高效送風(fēng)口送風(fēng)) 防止差錯(cuò)、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP無塵室的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞窗、空氣流動(dòng)、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場(chǎng)等途徑,將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?,使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出,潔凈廠房“工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。無塵室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔…
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醫(yī)療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求
醫(yī)療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求: 不管是哪種行業(yè)的無塵車間還是無菌車間,都會(huì)有一個(gè)潔凈要求。潔凈度指的是某一空間內(nèi)塵埃粒子和微生物的數(shù)量,越是要求高的產(chǎn)品需要的潔凈度等級(jí)越高。那么醫(yī)療器械gmp車間潔凈度要求又是怎樣的呢? 無菌醫(yī)療器械是直接或間接與人體血液或肌體接觸的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)環(huán)境要求是非常高的,這也是為了保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品能到無菌的高標(biāo)準(zhǔn)。而醫(yī)療器械的種類也是非常多的,每種產(chǎn)品對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境要求也是不一樣的,所以潔凈度要求也不一樣。接下來,我們分產(chǎn)品種類來介紹下不同的醫(yī)療…